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莆田申请医疗器械注册证申请资料要注意什么 漳州医疗器械说明书有哪些内容
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产品描述

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随着科技的不断发展,医疗器械#医疗器械注册#的种类也在不断增加。医疗器械作为医疗行业的重要组成部分,直接关系到人们的健康和安全。因此,医疗器械备案成为了医疗行业中的一项重要工作,其目的是为了确保医疗器械的安全和合规性。


医疗器械使用说明书
医疗器械说明书必须按照《医疗器械说明书、标签、包装标志管理规定》(办公令*10号)的规定提供,说明书上必须加盖官方生产厂家印章。医疗器械说明书必须至少包括以下内容:


产品名称、型号、规格;
生产公司名称、注册地址、生产地址、联系方式;
《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证编号(申报时内容为空白)、产品标准号;

产品性能、主要结构、适用范围。




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